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英科新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司

所屬行業(yè):制藥/生物工程

公司規(guī)模:20-99人

公司性質:其它

詳細地址:星湖街218號生物納米園B9、B10

公司介紹
英科新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園,是英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司的全資子公司,新公司成立于2013年5月。英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司是一家專業(yè)的體外診斷試劑生產(chǎn)廠家,公司創(chuàng)建于1989年,是由香港ITH英科控股公司在廈門獨資創(chuàng)辦的生物高新技術企業(yè)。經(jīng)過多年卓有成效的建設,已擁有美國舊金山新產(chǎn)品開發(fā)實驗室、北京生物活性原料研發(fā)基地和廈門占地三萬平方米的現(xiàn)代化GMP標準廠房,并在行業(yè)內率先獲得ISO9000、GMP、ISO13485質量體系認證,INTEC商標也被授予福建省著名商標稱號。

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司主要經(jīng)營范圍包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、膠體金免疫快速診斷試劑、臨床生物化學診斷試劑和分子診斷試劑等。產(chǎn)品主要用于臨床疾病診斷的化驗檢測,獻血員的篩選,以及出入境檢驗、疾病預防控制系統(tǒng)的相關人群檢測等,為防止血源性疾病蔓延及輸血安全提供了有力的保障,并為相關臨床疾病提供了準確的診斷結果;產(chǎn)品遠銷50多個國家和地區(qū),受到廣泛好評,主要產(chǎn)品被列入國家臨床檢驗中心、世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國兒童基金會采購名錄。

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司在美國和中國分別擁有一支高素質的研發(fā)團隊,通過與國內外多所著名高等院校及專業(yè)科研機構的合作,應用技術水平在行業(yè)排名穩(wěn)步上升,尤其在酶聯(lián)免疫、膠體金免疫、分子診斷、生化檢測、發(fā)光免疫、化學電極、生物芯片、食品檢測等平臺上取得了眾多重要的技術突破和豐富的高新技術產(chǎn)品。部分高新技術產(chǎn)品先后分別獲得美國FDA認證、日本厚生省認證、歐盟CE認證。

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司非常重視質量管理,1998年率先在行業(yè)中最早通過CQC和DNV的ISO9001質量體系國際/國內雙認證;2001年建成行業(yè)最大的GMP廠房并在2002年順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證;2006年再次通過國際ISO13485醫(yī)療器械生產(chǎn)許可認證,為英科產(chǎn)品持續(xù)暢銷奠定牢固基礎。

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