軍科正源（北京）藥物研究有限責(zé)任公司位于中關(guān)村生命科學(xué)園內(nèi)，是一家以生物制藥企業(yè)為主要服務(wù)目標(biāo)的CRO公司。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供各類(lèi)生物大分子藥物和化藥的藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、免疫原性、藥效學(xué)、組織分布、生物等效性等分析評(píng)價(jià)服務(wù)；涉及分子類(lèi)型包括單抗、多肽、融合蛋白、激素、治療性疫苗、核酸類(lèi)藥物以及各類(lèi)化藥等。公司以國(guó)際GLP、GCP規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了專(zhuān)注于生物大分子藥物分析的實(shí)驗(yàn)室，并在此基礎(chǔ)上發(fā)展了生物大分子/小分子化合物結(jié)合分析平臺(tái)。
公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)組建于2008年，由成立之初的7人，發(fā)展到目前100多人，其中博士7人（含海外歸國(guó)的博士2人），碩士16人，本科及以上學(xué)歷的人員占公司全員的60％以上。經(jīng)營(yíng)面積從200多平米擴(kuò)展到3000平米。公司儀器設(shè)備先進(jìn)，種類(lèi)豐富，充分驗(yàn)證維護(hù)，是科學(xué)性與法規(guī)依從性一流的綜合儀器平臺(tái)。2012年，公司與全球最大的生物制藥企業(yè)AMGEN簽訂了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作協(xié)議，并一直承接項(xiàng)目至今。截止目前，公司已經(jīng)為100多家生物藥企提供了高質(zhì)量服務(wù)；先后完成了大/小分子藥物的非臨床以及臨床研究項(xiàng)目近300項(xiàng)，覆蓋了我國(guó)逾70%創(chuàng)新生物制品品種。上述項(xiàng)目研究資料在CFDA新藥審評(píng)中全部通過(guò)真實(shí)性、完整性核查，通過(guò)率達(dá)到100%。在業(yè)界積累了良好的聲譽(yù)。
公司運(yùn)行符合ISO/IEC 17025要求，是亞洲的符合EMA、OECD、ISO/IEC17025、CFDA、USFDA、ICH法規(guī)的大分子藥物生物分析實(shí)驗(yàn)室之一。未來(lái)發(fā)展方向是結(jié)合化藥分析、細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)與設(shè)備，打造出多方法融合、可量身定制合理分析方案的全方位分析服務(wù)平臺(tái)。