職位描述
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量技術(shù)管控；
2.COA、CMA、CPP的提前介入；
3. 開發(fā)報告和轉(zhuǎn)移報告的審核；
4.其他臨時工作。
任職要求：
5年藥廠質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗，并了解研發(fā)管控工作經(jīng)驗。對質(zhì)量系統(tǒng)有資深的經(jīng)驗，并且對偏差、驗證、變更、capa有一定了解。
企業(yè)介紹
長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。
