1.項目管理；
2.CRA的培訓和業(yè)務指導；
3.臨床試驗方案設計；
4.篩選臨床單位；
5.倫理申報、合同簽署及臨床藥理機構溝通協調；
6.臨床病例的入組的促進及監(jiān)查；
7.配合并協調CRC和或CRO公司開展工作；
8.確認所有數據的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致；
9.核實試驗用器械按照有關法規(guī)進行供應、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應的記錄；
10.確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規(guī)定時間內作出報告并記錄在案；
11.文檔管理。
任職條件：
1.具有醫(yī)學、藥學、醫(yī)學統(tǒng)計學或相關專業(yè)本科或以上學歷；
2.具有3年及以上工作經驗（三類植入類器械）；
3.2個及以上項目全過程參與經驗，具有項目管理經驗者優(yōu)先；
4.具有GCP證書等相關從業(yè)資格證書；
5.具有獨立科研的能力和團隊合作的意識；
6.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力；
7.具有較強的學習能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；
8.具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力；
9.具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神；
10.能夠接受頻繁出差；

“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初，是由資深的醫(yī)療器械歸國華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，注冊資金3000萬元，坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔，占地約10000平方米，實驗室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅，研發(fā)實驗檢測設備先進，辦公樓、實驗室、生產車間全面啟用。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產、銷售。公司核心管理層在國際國內醫(yī)療器械產業(yè)領域聲名顯赫，具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質量管理、生產及銷售豐富經驗。已取得的成績包括成功地帶領團隊上市第一個國產心臟藥物洗脫支架，第一個國產顱內彈簧圈等產品。公司人員結構扁平，團隊年輕活力并注重實干，期待通過自身不懈努力為國內外患者提供福音，為中國乃至國際先進醫(yī)療器械產品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結構扁平人際關系簡單，期待懷著創(chuàng)業(yè)夢想的實干家的加入。