崗位主要職責：
1、負責產品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產品注冊證；
2、按ISO13485標準建立、維護公司產品的質量管理體系，并建立、修訂體系文件，推動和監(jiān)督各部門貫徹執(zhí)行；
3、組織實施內部審核，跟進協(xié)調并落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續(xù)改進；
4、根據公司各產品認證要求，協(xié)助各部門提供認證、注冊所需文件。
任職要求：
1、大專以上學歷，2年以上相關工作經驗；
2、了解ISO13485質量管理體系，具備儀器或試劑的注冊經驗優(yōu)先；
3、有較強的文字書寫能力，溝通及協(xié)調能力。

蘇州鼎實醫(yī)療科技有限公司成立于2015年03月，注冊資本2000萬元，位于大力發(fā)展科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的重要基地、以“科技、山水、人文”完美融合為規(guī)劃特點的蘇州高新區(qū)科技城，在成立之前創(chuàng)始人團隊已經與中科院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所展開了多年戰(zhàn)略合作，在感染因子體外診斷檢測系統(tǒng)、智能型云實驗室等方面提供整體解決方案，公司立足于現(xiàn)有經營項目，持續(xù)關注市場、關注客戶體驗，不斷進行技術方面的應用創(chuàng)新，盡快打造出在行業(yè)內享有相當市場占有率的優(yōu)秀產品。
作為新興的醫(yī)療器械公司，鼎實醫(yī)療在注重技術創(chuàng)新的同時也孜孜不倦的致力于管理創(chuàng)新，領導決策層和執(zhí)行層均由從事業(yè)內工作多年的資深技術與管理人員組成，目標明確、思路新穎、行動高效、團結一致。鼎實醫(yī)療是一個集專業(yè)研發(fā)、生產、銷售于一體的現(xiàn)代化高新技術型醫(yī)療器械企業(yè)，結合公司強大的資源整合能力，公司在關注客戶市場的同時也在關注資本市場。
“鼎實醫(yī)療”重視員工的價值，并能為不斷滿足員工變化的需求而感到驕傲，優(yōu)秀的人才始終是推動公司不斷發(fā)展的原動力，我們尊重知識、尊重人才，強調專業(yè)技能和素質的持續(xù)學習與進步，提升員工自身價值，并為表現(xiàn)優(yōu)秀的員工提供職業(yè)發(fā)展規(guī)劃與外地培訓機會。