工作職責(zé)
1、根據(jù)接收的反饋信息，總結(jié)分析產(chǎn)品不合格原因，并總結(jié)、記錄。參與針對(duì)不合格品及不合格項(xiàng)的評(píng)審和處理，檢查不合格處理結(jié)果，并提出改進(jìn)方案；
2、負(fù)責(zé)處理分析相關(guān)顧客反饋信息，動(dòng)態(tài)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量情況，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行追溯，并協(xié)助糾正預(yù)防措施的實(shí)施；
3、協(xié)助定期組織相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量體系內(nèi)容的培訓(xùn)工作，增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)；
4、協(xié)助管理者代表保證質(zhì)量管理體系按法規(guī)的正常、規(guī)范運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)工作；
5、定期完成各類數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析工作，并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
6、協(xié)助部門的日常管理，及員工的績效方案制定及績效考核的結(jié)果評(píng)判；
8、參與合格供方的評(píng)審，配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；
9、協(xié)助經(jīng)營許可證的管理，包括申請(qǐng)、延續(xù)、變更及相關(guān)事宜。

任職資格：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物/醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有13485體系內(nèi)審員資格；
2、了解中國的醫(yī)療器械法律法規(guī)、ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn)；
3、能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；
4、有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
5、 善于溝通、熱愛學(xué)習(xí)。

杭州美齊科技有限公司是集計(jì)算機(jī)信息技術(shù)、口腔醫(yī)學(xué)、大數(shù)據(jù)分析建模、3D打印技術(shù)、生物力學(xué)和材料科學(xué)為一體的工業(yè)4.0制造創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。目前擁有發(fā)明專利9項(xiàng)，軟著1項(xiàng)，創(chuàng)始人已入選海內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新人才“325計(jì)劃”。
公司成立于2015年7月，以浙江大學(xué)CAD&CG國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院口腔正畸專業(yè)等相關(guān)技術(shù)為依托，致力于口腔隱形矯治技術(shù)的研發(fā)，以自主研發(fā)技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，專注于數(shù)字化醫(yī)療領(lǐng)域，為正畸醫(yī)師提供專業(yè)、安全、有效的口腔正畸解決方案，為消費(fèi)者提供個(gè)性化、全流程、高品質(zhì)的數(shù)字口腔正畸服務(wù)。
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