職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、維護(hù)和改進(jìn)，管理監(jiān)督質(zhì)量工作，保證公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2、對(duì)公司生產(chǎn)產(chǎn)品、新產(chǎn)品的推行及注冊(cè)，審核管理；
3、督促公司全面執(zhí)行GMP；
4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查和OOS處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；
5、組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
6、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如參與對(duì)外協(xié)合作方的審核、認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)；
7、管理QC實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行，負(fù)責(zé)安排原輔料及產(chǎn)品的檢驗(yàn)并計(jì)算出具報(bào)告。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉IS0 9001、ISO 13485質(zhì)量管理體系，熟悉GMP；
3、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

上海潓美醫(yī)療科技有限公司，成立于2012年，總部位于上海市嘉定區(qū)，注冊(cè)資本為9000萬(wàn)人民幣。設(shè)有花園式廠(chǎng)區(qū)及生活區(qū)域，為上海市模范衛(wèi)生單位及環(huán)保單位。公司從事三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢(xún)，生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械（醫(yī)用供氣輸氣裝置），以及貨物與技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。公司產(chǎn)品已申請(qǐng)多國(guó)專(zhuān)利，并在上海徐匯區(qū)、浦東新區(qū)、嘉定區(qū)等設(shè)有十幾家高端體驗(yàn)館。