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1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入法規(guī)規(guī)定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的文檔準(zhǔn)備；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的實(shí)施和跟進(jìn)；3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員與檢測機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)；4、編寫公司內(nèi)部各部門（專業(yè)）注冊相關(guān)文檔準(zhǔn)備的指導(dǎo)性文件；5、維護(hù)注冊相關(guān)文檔的完整性...
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崗位要求： 1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑注冊資料的撰寫和整理，完成注冊報(bào)批工作； 2、負(fù)責(zé)組織跟蹤外診斷試劑注冊進(jìn)度，及時(shí)獲取注冊信息 ； 3、負(fù)責(zé)體診斷試劑CE技術(shù)文檔的編寫，對CE相關(guān)法規(guī)有一定的了解； 4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和注冊報(bào)批的工作流程，可熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù)； 5、負(fù)責(zé)公...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊資料的匯編及申報(bào)工作；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上報(bào)材料及補(bǔ)充申報(bào)材料的收集、整理、裝訂及存檔；3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；4、負(fù)責(zé)安排注冊計(jì)劃，跟蹤注冊進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等；5、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門建立良好的合作關(guān)...
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注冊專員
相同職位
7-10萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)公司內(nèi)產(chǎn)品的法規(guī)注冊，維護(hù)，變更等日常事宜任職要求：1.生物工程，醫(yī)療器械，臨床，電子等相關(guān)專業(yè)，國家統(tǒng)招本科學(xué)歷；2.從事或者接觸過醫(yī)療器械注冊事宜，有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；3.能流暢撰寫文稿，條理清楚，思維縝密；4.做事細(xì)心認(rèn)真，吃苦耐勞，善于...
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高級注冊專員
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負(fù)責(zé)收集及跟進(jìn)CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實(shí)施，了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求3. 正確解讀相關(guān)法規(guī)，并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負(fù)責(zé)注冊及第三方檢測認(rèn)證相關(guān)部門的聯(lián)系，確保按時(shí)獲得注冊批件5. 負(fù)...
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注冊專員
相同職位
4-5萬 | 南昌市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
任職要求：1、英語水平良好；2、有法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；3、接受應(yīng)屆畢業(yè)生，公司會(huì)提供完善的上崗培訓(xùn)。
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和注冊流程；2、編寫醫(yī)療器械注冊文檔，跟蹤注冊變更登記/延長申請；3、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程，保持與檢測機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通； 4、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊方面的國家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀培訓(xùn)、宣導(dǎo)...
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職責(zé)描述：1.熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉申報(bào)的產(chǎn)品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽等信息；2.根據(jù)產(chǎn)品注冊計(jì)劃及公司產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度和總體設(shè)計(jì)制定體系工作計(jì)劃、負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品體系考核申請文件的編制、整理和遞交，組織協(xié)調(diào)各參與部門完成注冊體系考核工作；3.按照法規(guī)要求...
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崗位職責(zé)：1.按公司產(chǎn)品開發(fā)流程，進(jìn)行境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊；2.負(fù)責(zé)注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊；3.就注冊事務(wù)與政府及第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊批件；4.注冊資料及原始記錄...
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注冊專員
相同職位
10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):a.參與企業(yè)醫(yī)療器械注冊申請工作：b.與食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；c.關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的有關(guān)信息，及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)；d.其它與醫(yī)療器械注冊申請有關(guān)的工作。...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)注冊申報(bào)資料的編寫、檢測及申報(bào)工作；2、新產(chǎn)品工藝、包裝材料的國內(nèi)注冊、備案工作；3、境外、國內(nèi)醫(yī)藥信息的收集及翻譯；4、搜尋并評估新產(chǎn)品；5、為公司發(fā)展前景定位。任職要求：1、生物、化學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，碩士以上學(xué)歷； 2、至少3年注冊工...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)國內(nèi)CFDA,國外CE注冊項(xiàng)目，能獨(dú)立編寫合格的注冊認(rèn)證文檔，與藥監(jiān)部門聯(lián)系，體系審核等；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入,適用法規(guī)審核和提供等相關(guān)工作；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施；4、負(fù)責(zé)關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生...
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國際注冊專員
10-18萬 | 深圳市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、了解美國 FDA ，歐洲 CE 等各國相關(guān)法律、法規(guī)，并負(fù)責(zé)其相關(guān)信息的收集、更新和反饋；對國內(nèi)醫(yī)療器械的有關(guān)政策法規(guī)有了解；2、制定產(chǎn)品國際注冊計(jì)劃，注冊預(yù)算等，組織協(xié)調(diào)注冊進(jìn)程的順利開展；3、起草、收集、整理注冊資料，撰寫或初步審核相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品技...
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注冊專員
相同職位
8-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)國內(nèi)CFDA,國外CE注冊項(xiàng)目，能獨(dú)立編寫合格的注冊認(rèn)證文檔，與藥監(jiān)部門聯(lián)系，體系審核等；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入,適用法規(guī)審核和提供等相關(guān)工作；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施；4、負(fù)責(zé)關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生...
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崗位職責(zé)：1、根據(jù)CFDA, CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計(jì)劃，并跟蹤和更新；2、整理與產(chǎn)品注冊認(rèn)證有關(guān)的文檔；3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方...
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注冊專員
相同職位
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)?Establish, maintain and execute appropriate registration plan on the responsible pipeline, based on project priority and lead time...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測事宜；3、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；4、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場同類品種的比較信息；5、定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。任職要求...
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崗位職責(zé)：1. Organizing all documents to meet registration requirements 2. Handling registration projects and to work on the initial, renew ...
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注冊專員
相同職位
10-14萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、根據(jù)產(chǎn)品上市規(guī)劃，完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測、注冊及市場準(zhǔn)入獲批工作。2、協(xié)助保證研發(fā)過程中、上市后的產(chǎn)品合規(guī)性。3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的產(chǎn)品檢測，及時(shí)溝通和解決檢測中的問題。4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊資料的組織、收集、整理、撰寫，對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查、技術(shù)審查，向...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和注冊流程；2、編寫醫(yī)療器械注冊文檔，跟蹤注冊變更登記/延長申請；3、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程，保持與檢測機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通； 4、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊方面的國家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀培訓(xùn)、宣導(dǎo)...
