二級監(jiān)查員職位要求
1.預(yù)防醫(yī)學(xué)（公共衛(wèi)生）、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類、生物技術(shù)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.本科及以上學(xué)歷，要求有2年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)的，有外企藥廠研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.須通過英語四級，熟練運(yùn)用Office辦公軟件。
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有耐心，能吃苦耐勞。
二級監(jiān)查員崗位職責(zé)
1.試驗(yàn)前確認(rèn)研究單位及研究者。
2.在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書，了解試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r。
3.核查所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整性，監(jiān)查所有病例報(bào)告表是否正確填寫，并確保與原始資料一致。
4.進(jìn)行必要的常規(guī)監(jiān)查訪視，協(xié)助進(jìn)行必要的通知和溝通事宜。
5.確認(rèn)所有不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案。
6.核實(shí)試驗(yàn)用品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄。
7.每次訪視后做書面報(bào)告文件遞送申辦者，報(bào)告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時(shí)間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
