職位描述
職位描述：
1、制劑工藝優(yōu)化和放大。設計、起草制劑處方篩選方案，并進行實施，匯總數據。確定生產最終方案。
2、按照臨床樣品加工生產指令和規(guī)范要求，組織生產及批記錄的填寫提交相關文件，并有效執(zhí)行；
3、中間產品的管理、批號管理、批記錄的審核、污染與交叉污染的控制、生產現場標識與定置管理、生產現場試驗管理、生產物資管理；
4、成品、包裝材料的管理；
5、進行SOP等文件和記錄起草、修訂，審核； 進行設備設施的GMP驗證工作。
6、設備選型，工藝路線及參數確認，產品工藝規(guī)程的起草；
7、生產用預算、物料領用計劃編制；
8、按時完成車間工作計劃總結的資料撰寫；
任職資格：
1. 制劑、生物工程及相關專業(yè)全日制本科以上學歷
2. 具有三年以上生物制藥企業(yè)制劑工作經驗，熟悉GMP相關知識
3.良好的專業(yè)知識、組織協調能力、團隊合作精神。英文良好，熟練查閱文獻
4. 工作責任心強、思路清晰
企業(yè)介紹
是一家中美合資的生物制藥公司，坐落于天津中新生態(tài)城。公司正在籌建包括研發(fā)、中試、質控及GMP生產等功能的大型生產基地，并陸續(xù)從國內外招聘優(yōu)秀人才，組建一流的研發(fā)及生產團隊。公司正在籌建的是中國規(guī)模最大之一的生物藥物生產設施，其研發(fā)、生產及質量控制等設施均達到歐美設計建造標準。第一期工程將在三年內投產運行。杰科生物預計未來一期、二期共建設十條生產線，滿足十多個生物藥物的大規(guī)模GMP生產，達到1000-1500人的規(guī)模，產品包括單克隆抗體、抗體融合蛋白、細胞因子、重組蛋白或DNA疫苗等。
