職位描述
崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行、積極推進(jìn)、組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系在整個(gè)企業(yè)的實(shí)施;
2、按照質(zhì)量管理體系要求開展質(zhì)量保證活動(dòng);
3、參與建立、完善企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,確保文件的完整性、正確性和符合性;
4、監(jiān)督、檢查和評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,推進(jìn)質(zhì)量或產(chǎn)品品質(zhì)提高;
5、主持或參與內(nèi)審、外審及相關(guān)政府部門的現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,211、985院校畢業(yè)優(yōu)先;
2、5年以上QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)流程;
4、良好的英文獨(dú)立些能力;
5、有國(guó)內(nèi)新版GMP、FDA(醫(yī)療器械)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
6、接受過質(zhì)量管理、ISO 13485等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、有內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先;
7、有III類醫(yī)療器械制造業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),或其他醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
OUR放療集團(tuán)以“大醫(yī)科技,關(guān)愛生命”為宗旨,以“戰(zhàn)勝癌癥,服務(wù)健康”為使命,秉承“創(chuàng)新、品質(zhì)、分享、多贏”的發(fā)展理念,堅(jiān)持用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)創(chuàng)造超額價(jià)值,致力于最先進(jìn)的放射治療設(shè)備系統(tǒng)和解決方案,為腫瘤患者提供先進(jìn)而有效的診療手段及高品質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),共建與客戶、員工及合作伙伴“共同成長(zhǎng),分享共贏”的生態(tài)體系。
在“OUR中國(guó)夢(mèng)——成就小而真的世界第一”戰(zhàn)略目標(biāo)感召下,OUR凝集了來自國(guó)內(nèi)外放療、IT等領(lǐng)域的頂級(jí)科學(xué)家、專業(yè)技術(shù)人才和資深管理專家等,在創(chuàng)業(yè)實(shí)踐中逐步鍛煉成為一支充滿活力、敢打敢拼、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的專業(yè)化國(guó)際團(tuán)隊(duì)。
OUR旗下機(jī)構(gòu)有:
深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司(深圳)
北京工程技術(shù)中心(北京)
西安大醫(yī)數(shù)碼科技有限公司(西安)
武漢數(shù)碼刀醫(yī)療有限公司(武漢)
寶雞大醫(yī)數(shù)碼機(jī)器人有限責(zé)任公司(寶雞)