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臨床試驗主管(CRA體外診斷試劑)

刷新時間:2023-11-28

科華生物工程

14-35萬

上海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:上海市 所屬部門:試劑研發(fā)部
職位類別:藥品生產/質管 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1. 參與制定臨床試驗策略和計劃
2. 能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項SOP,以及項目計劃進度表完成規(guī)定工作和計劃
3. 負責方案、報告的撰寫及審核
4. 負責臨床試驗機構選擇和溝通
5. 負責組織協(xié)調臨床研究項目在相應的中心啟動、實施并開展臨床監(jiān)查工作
6. 能夠協(xié)助項目負責人積極應對和處理突發(fā)事件,超出能力范疇的問題,應及時向負責人報備
7. 能夠選擇和管理CRO公司
8. 能夠配合其他部門完成相關的工作。

任職資格:
1. 醫(yī)學、檢驗、生物、藥學相關專業(yè)本科學歷
2. 主管需要三年以上經驗



崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:1000-4999人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

上??迫A生物工程股份有限公司(證券代碼002022)是全國最具影響力的優(yōu)質上市公司之一,公司自1981年創(chuàng)立以來,連續(xù)多年被評為“上海市高新技術企業(yè)”,并多次獲得“上海市工業(yè)建設新高地優(yōu)秀企業(yè)50強”、“上海市民營科技企業(yè)100強”等榮譽稱號。

科華生物注重品牌建設和投資者利益,一直受到投資市場的青睞,被評為“中國最具投資性上市公司50強”;“上市公司年度綜合績效50強”;在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚,設有市級的生物技術研發(fā)中心,承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準設立的博士后科研工作站,并通過與復旦大學聯(lián)合培養(yǎng)博士后,與華東理工大學聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生,與上海交通大學聯(lián)合設立診斷試劑專業(yè)教學實驗基地,為社會、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學以致用的復合型人才。

科華生物是國家GMP認證企業(yè)、ISO13485質量體系認證企業(yè),市場競爭力極強。公司融產品研發(fā)、生產、銷售于一體,擁有醫(yī)療診斷領域完整產業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領域。

目前,科華生物的診斷試劑產量位列全國第一,公司產品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個產品生產批文,59項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證,主要產品國內市場占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內最優(yōu)秀營銷網絡的同時,積極拓展國際市場,科華品牌產品已出口至海外22個國家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、美國總統(tǒng)基金等國際知名機構的采購名錄,并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關愛生命,追求卓越”的企業(yè)宗旨,以人才為根本,以專業(yè)化、國際化為重點,以資本市場為依托,努力打造享譽中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業(yè),為中國檢驗醫(yī)學產業(yè)的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益,注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境,歡迎各方人才加盟合作,請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部(請在信封或郵件題目上注明應聘崗位,未經聯(lián)系,請勿來電來訪,謝謝?。?br/>

企業(yè)信息

科華生物工程

制藥/生物工程

1000-4999人

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