崗位職責:
a.參與企業(yè)醫(yī)療器械注冊申請工作：
b.與食品藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調；
c.關注國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的有關信息，及時掌握醫(yī)療器械注冊相關政策和有關醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標準的最新動態(tài)；
d.其它與醫(yī)療器械注冊申請有關的工作。
任職資格:
a.大專以上學歷
b熟悉醫(yī)療器械注冊的相關法律、法規(guī)；熟悉申報的產品、執(zhí)行標準、醫(yī)療器械說明書、標簽及包裝標識等相關信息；
c.具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力，具備能夠指導或監(jiān)督企業(yè)相關部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械注冊的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
d.具備較強的學習能力，能及時掌握醫(yī)療器械注冊政策和產品的最新動態(tài)；
e.已在省食品藥品監(jiān)督管理局備案并有醫(yī)療器械注冊專員備案憑證的優(yōu)先.

深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號--益心達介入醫(yī)學科技園，公司成立于一九九六年，是一家專業(yè)從事介入醫(yī)學導管及其附件的研發(fā)、生產、銷售的國家高新技術企業(yè)。公司自成立以來，堅持以人為本的理念，嚴格貫徹ISO13485質量體系和ＧＭＰ相關規(guī)定，走產、學、研一體化道路，公司目前已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的幾十個產品，產品遠銷歐美，并在全國各大城市設有辦事處，在深圳高新技術產業(yè)帶－-寶龍高新技術開發(fā)區(qū)建立了2.5萬平方米的益心達介入醫(yī)學科技園，建成了國內一流的的高質醫(yī)療耗材生產供應基地。