職責描述：
崗位職責:
負責注塑產品在線質量的控制和新產品導入的質量管理工作；
1）配合設計開發(fā)團隊，將產品控制要求從新品導入階段轉至量產, 編寫產品檢驗文件并培訓檢驗員；
2）負責在線質量活動的監(jiān)督，以確保其生產過程符合公司質量要求；
3）按照不合格品處理流程進行內部不合格品的處理；
4）ECN 執(zhí)行；
5）過程驗證和確認；
6）應用持續(xù)改進工具不斷提高在線產品的質量表現(xiàn)。
7）其他由主管指派的任務。

任職要求：
1）大學本科學歷，工科背景；
2）三年以上注塑行業(yè)背景，有醫(yī)療器械注塑產品質量管控工作經驗優(yōu)先；
3）熟悉質量工具的應用，熟悉OFFICE辦公軟件的應用；
4）積極主動、靈活應變、認真負責；
5）較強的管理能力和影響力，溝通協(xié)調能力強，良好的英文讀寫能力。

公司介紹：
法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)建于2003年，坐落在風景秀美的古城蘇州高新區(qū)。公司主要業(yè)務為：研發(fā)、生產、銷售各類外科吻（縫）合器及其它專用手術器械。
我們引進了國際先進的生產和檢測設備，所有原材料和零部件均采用國際采購，公司擁有十萬級潔凈車間5000余平方米，所有產品均在潔凈車間生產，從而使法蘭克曼的產品在生產研發(fā)、質量保障和性能等方面一直保持著國內外領先地位。擁有自主知識產權（發(fā)明、實用新型專利60多項），
公司先后獲得了德國、美國FDA認證/CE認證/ISO13485認證/ISO9001認證/CFDA認證/日本GMP認證/巴西ANVISA認證和韓國KFDA等認證。
2007年法蘭克曼國際公司在香港成立，公司擁有一支專業(yè)的負責國際市場的營銷團隊,由英國、香港、德國、韓國等資深專業(yè)人士加入，目前公司產品已遠銷韓國、新加坡、香港、澳大利亞、英國、德國、意大利、瑞士、巴西、南非、伊朗等五十余個國家和地區(qū)，產品質量和售后服務得到了國內外外科專家的高度認可。2013年收購韓國Dalim SurgNET 微創(chuàng)公司，2014年11月創(chuàng)建法蘭克曼德國公司，2015年法蘭克曼引入美國波士頓科學公司戰(zhàn)略投資，為提升自身研發(fā)生產管理水平和引進美國內鏡微創(chuàng)技術結成戰(zhàn)略合作伙伴。
法蘭克曼公司力爭創(chuàng)立一個受外科界尊重的企業(yè)，我們的信條是“病人放在首位，奇跡就會發(fā)生”，這并非空泛的話語，法蘭克曼全體員工正在以高度的熱忱為其實現(xiàn)和發(fā)展做著不懈努力。

產品介紹：

吻合器是臨床使用的替代手工縫合的手術器械，屬于高值耗材，主要工作原理是利用鈦釘和切割刀對組織進行吻合與切割，類似于訂書機。外科手術中醫(yī)生使用吻合器，對病人有很多好處，能大大縮短手術時間、降低組織損傷、降低污染與感染的機會、減少失血、減少麻醉劑量等，并且還能起到傷口的美容效果，節(jié)省病人住院費用，提早出院。

根據適用范圍不同，法蘭克曼吻合器主要可分為微創(chuàng)腔鏡直線切割吻合器、消化道（食管、胃腸等）圓形吻合器、直線切割吻合器、圓形痔吻合器等。