職位描述
職責描述:
1、負責公司質量體系文件的整理、分類、保留、統計、簽發(fā)、作廢銷毀等工作;
2、負責規(guī)范文件控制流程及相關文件;
3、負責組織協調公司各部門文件管理及有關文件管理業(yè)務學習與培訓;
4、協調準備相關注冊申報,項目申報等資料。
任職要求:
1、有相關經驗者優(yōu)先考慮
企業(yè)介紹
佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司坐落于武漢光谷生物城——中國武漢國家生物產業(yè)基地,2011年正式注冊成立,公司主要從事高新生物技術項目的研發(fā)及產業(yè)化生產,所開發(fā)出的Bioda 免疫檢測系統以及配套的診斷試劑具備了“操作簡便,快速、定量、全血檢測”等即時檢驗系統(Point of Care Testing,POCT)的優(yōu)點,擁有多項自主知識產權。公司已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的《藥品生產許可證》和《醫(yī)療器械生產許可證》等證書,相關診斷試劑產品和檢驗儀器均擁有產品注冊證書
公司擁有國際一流的研發(fā)和生產基地,其10萬級GMP標準潔凈廠房,生產和質量管理體系完全按照藥品GMP、ISO13485以及歐盟CE-MARK標準執(zhí)行。