崗位職責(zé)：

1、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的撰寫(xiě)匯編及申報(bào)工作；

2、安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程；

3、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的型式檢測(cè)及協(xié)助配合臨床試驗(yàn)；

4、與藥監(jiān)局、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心相關(guān)部門(mén)的溝通和協(xié)調(diào)工作；

5、及時(shí)跟進(jìn)、更新國(guó)藥局最新法規(guī)和信息；

6、其他相關(guān)工作。

任職要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；

2、掌握和了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立完成過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)且注冊(cè)成功的優(yōu)先；

3、良好的學(xué)習(xí)能力及溝通能力，工作細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)。

威高血液凈化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)成立于2004年，專(zhuān)注血液凈化領(lǐng)域，服務(wù)國(guó)內(nèi)近3500家客戶(hù)，憑借技術(shù)與品質(zhì)逐漸成為實(shí)力雄厚的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)下轄六家子公司，攜手泰爾茂和日機(jī)裝兩大國(guó)際醫(yī)療企業(yè)，以血液透析、腹膜透析和透析服務(wù)三大業(yè)務(wù)為戰(zhàn)略發(fā)展方向，實(shí)現(xiàn)了血液凈化治療相關(guān)的產(chǎn)品與服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，盡心服務(wù)全球腎臟病患者。