職責描述：
1. 根據(jù)試驗方案、SOP和GCP的要求與CRO協(xié)同進行研究中心篩選、項目啟動、監(jiān)查和關閉工作；
2. 與CRO配合，對所負責的研究中心進行方案等文件的相關培訓，與研究中心進行定期溝通以推進項目進程；
3. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確保研究中心按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的項目經(jīng)理；
4. 篩選和維護研究中心，進行監(jiān)查訪視工作，制定行動計劃相關的文件，并遞交定期訪視報告和其他所需研究文件。協(xié)助項目經(jīng)理設計臨床研究中的相關文件和流程；
5. 幫助經(jīng)驗較少的臨床監(jiān)查員開展工作，包括進行協(xié)同訪視和培訓；
6. 整理撰寫臨床資料：方案、ICF、CRF、原始病歷、風險分析報告等，建立數(shù)據(jù)庫
7. 整理撰寫臨床報告、綜述資料、醫(yī)療器械安全有效清單等報批資料。
8. 完成部門負責人分配的其他工作。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學等醫(yī)學等相關專業(yè)，視光類、眼科類優(yōu)先；
2. 1年以上藥物或醫(yī)療器械臨床經(jīng)驗者優(yōu)先，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生宜可；
3. 對臨床醫(yī)學、生物統(tǒng)計有一定基礎者優(yōu)先；
4. 了解臨床、注冊相關法律法規(guī)；
5. 能協(xié)助部門負責人對項目及項目各階段進行規(guī)劃和評估；
6. 能對項目潛在風險進行識別和控制。
7. 能接受因工作需求的不定期出差。
8. 較強的對外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力；
9. 工作細心、踏實，有進取心；
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