工作職責(zé):? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的準(zhǔn)入、注冊(cè)臨床試驗(yàn)相關(guān)事務(wù)以及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)。? 編寫(xiě)/匯總國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)資料、檢測(cè)以及注冊(cè)體考相關(guān)事宜。? 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)路徑的策劃及認(rèn)證工作的推動(dòng)和執(zhí)行。? 產(chǎn)品日常法規(guī)符合性評(píng)估。? 上級(jí)交辦的其他工作。任職資格:? 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程等理工科專(zhuān)業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。? 3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)、法規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)。? 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及法規(guī)要求。? 了解CE認(rèn)證流程及法規(guī)要求。? 有良好的溝通技巧、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司是聯(lián)影醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)旗下的人工智能公司，2017年底成立于上海，是集團(tuán)在人工智能領(lǐng)域中的重要戰(zhàn)略布局。依托聯(lián)影集團(tuán)高性能的軟硬件技術(shù)平臺(tái)與資源優(yōu)勢(shì)，聯(lián)影智能已成為全球少數(shù)能夠提供貫穿成像、篩查、隨訪、診斷、治療、評(píng)估全流程，覆蓋全病種，全棧全譜智能解決方案的醫(yī)療AI企業(yè)，為醫(yī)生、醫(yī)療設(shè)備賦能提效，與用戶、合作伙伴攜手共贏，讓AI成為用戶的伙伴。United Imaging Intelligence (UII) Co., Ltd. is a member company of United Imaging Healthcare Technology Group (UIH Group). Founded in 2017 in Shanghai, UII is an important and strategic member of the UIH Group in the field of artificial intelligence. By leveraging the technical strength and rich resource of UIH Group, UII has become one of the few medical AI companies in the world that can provide solutions for the entire clinical process from imaging, screening, diagnosis, therapy, to follow-up assessment.