工作職責：1、負責或者參與公司MES、WMS、SCADA等產(chǎn)品的驗證工作，根據(jù)GMP法規(guī)和GAMP5，在項目實施階段負責項目的驗證2、負責驗證相關文件,例如風險評估(RA),驗證計劃(VP),驗證方案(IQ/OQ/PQ),及驗證報告等起草,修訂3、負責與客戶驗證工作的聯(lián)系，協(xié)助客戶進行驗證活動的組織和執(zhí)行，并對客戶的ERP、QMS、DMS、 LIMS系統(tǒng)驗證的標準、方法和執(zhí)行提供指導和支持4、能夠為客戶系統(tǒng)通過監(jiān)管部門的檢查提供幫助。任職要求：1、制藥類、藥學類等相關專業(yè)，本科以上學歷，并具有一定的計算機應用知識2、兩年以上從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗；3、具備制藥公司或藥物研究機構分析實驗室工作經(jīng)驗、熟悉該領域的常規(guī)業(yè)務流程、實驗流程和分析流程者4、熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理和GAMP 5驗證的有關要求，熟悉相關法規(guī)、方法和標準5、具備獨立起草驗證方案，報告能力。

上海漢得信息技術股份有限公司（以下簡稱“漢得”）是國內(nèi)成立較早、經(jīng)驗豐富、頗具規(guī)模的IT咨詢公司，被權威機構IDC2005年的報告評為該行業(yè)“TOP咨詢公司”之一，2017年榮獲“中國百強企業(yè)獎”。?公司成立于1996年，目前擁有超過9000名專業(yè)的業(yè)務咨詢顧問和技術顧問，是本土知名高端IT咨詢服務公司，也是中國內(nèi)地IT咨詢行業(yè)上市公司（股票代碼：300170），二十年來立足于IT技術革新與管理實踐創(chuàng)新前沿，致力于為客戶提供專業(yè)、可靠、有價值的咨詢實施服務。?總部位于上海，在廣州、北京、成都、武漢、青島、西安、長沙、天津設有國內(nèi)分支機構，在日本、新加坡、美國、荷蘭、印度設立海外分支機構。?漢得為超過5000家國內(nèi)、外大中型企業(yè)提供IT咨詢與應用實施服務，涉及交通物流、自然資源、電力、制造、貿(mào)易、零售、互聯(lián)網(wǎng)、金融、醫(yī)藥與食品等超過30個不同行業(yè)，覆蓋包括財務管理、供應鏈管理、客戶關系管理、項目管理、資產(chǎn)管理、人力資源管理、企業(yè)績效與商務智能、ERP實施、IT戰(zhàn)略規(guī)劃等多個領域，擁有超過15000個知名企業(yè)的IT咨詢項目案例。?被權威機構IDC2005年的報告評為該行業(yè)“TOP咨詢公司”之一。?1998年，漢得開始第一次校園招聘。20多年來，來自眾多名校、不同專業(yè)的學子精英，通過漢得的培訓體系，迅速成長為企業(yè)信息化行業(yè)的專業(yè)咨詢顧問。Better Experience| 加入漢得咨詢精英團隊，創(chuàng)造價值，積累經(jīng)驗，讓人生閱歷更精彩！