職責描述：
崗位職責：
1、負責生物制劑的工藝技術轉移
2、負責中試樣品的放大
3、負責生物制劑類產品的工藝優(yōu)化的研究
4、負責產品注冊申報（國內外）
5、負責生產質量技術的指導
任職資格：
1、博士及以上學歷，海歸人士優(yōu)佳，生物學、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)背景，
2、5年以上生物制藥工藝開發(fā)及轉移經驗，3年以上項目團隊管理經驗；
3、能獨立撰寫各類報告，完成分析方案，熟悉生物制劑的GMP生產；
4、具備很強的創(chuàng)新能力、執(zhí)行力和項目管理能力；
5、責任心和抗壓能力強，具備良好的英文閱讀能力。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海證券交易所上市，是國內的抗腫瘤和手術用藥的研究和生產基地，國內最具創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè)之一。公司是“國家863計劃成果產業(yè)化基地”、國家“重大新藥創(chuàng)制”專項創(chuàng)新藥孵化器基地、“中國抗腫瘤藥物技術創(chuàng)新產學研聯盟”的牽頭單位,位列醫(yī)藥上市企業(yè)競爭力前三。日前，國家發(fā)改委、科學技術部、國家稅務總局、國家食藥監(jiān)總局、國家知識產權局等九大部委聯合評審選出“國家第一批創(chuàng)新企業(yè)百強工程試點企業(yè)”。首批公布的創(chuàng)新企業(yè)為9家，其中恒瑞醫(yī)藥成為唯一入選的醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，也是江蘇省唯一入選的企業(yè)。

蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司作為江蘇恒瑞醫(yī)藥的全資子公司，主要從事自主創(chuàng)新的生物藥品兼顧生物類似藥品的研發(fā)、中試、生產和銷售。項目總投資8.5億元人民幣，總工期約5年，建筑總面積約13萬平方米。目前公司已經累計投入人民幣4000余萬元，在生物納米園建立了先進的實驗和中式車間，并引進了世界先進水平的純化、超濾、分析等設備。今年年底前，公司還將繼續(xù)投資上億元建設GMP車間，購買2000L的發(fā)酵罐、純化系統(tǒng)、灌裝機和凍干機等設備。預計2017年底前，公司將完成一期項目建設，總投資額達到2億元人民幣，建成2條2000L的生產線，單克隆抗體年產量達到500kg，躋身國內領先水平。

依托恒瑞醫(yī)藥的資金、技術和人才支持，公司將堅持科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，建設完善的創(chuàng)新研發(fā)團隊，聘用各層次專業(yè)技術人才1000余名，各專業(yè)人才配套齊全，博士、碩士、海歸等高新技術人才比重超過80%。同時，公司將持續(xù)加大研發(fā)投入，加快創(chuàng)新研發(fā)進度，積極推動研發(fā)成果申報國家“重大新藥創(chuàng)制”專項、國家星火計劃項目等，通過美國FDA和歐盟EMA的認證。

一期項目完成后，公司將進行總投資額約為6.5億元的二期建設，打造國內領先、國際先進的生物醫(yī)藥研發(fā)生產基地。預計項目達產后初期年銷售額約30億元，高峰期年銷售額可達80億元，實現稅收16億元以上。