職位描述
職責描述：
1、負責可用性評估和臨床評估，并滿足相關法規(guī)要求；
2、根據要求制定可用性評估和臨床評估計劃及用例；
3、組織可用性和臨床評估活動；
4、負責臨床文獻的收集、分析和評估；
5、對可用性評估及臨床評估活動數據進行分析，并輸出評估報告；
6、負責為產品需求從可用性、臨床應用角度提供輸入；
7、代表預期用戶，對產品從應用層面進行確認；
8、在產品實現過程中提供專業(yè)的臨床建議。
任職要求：
1、大專及以上學歷，護理/臨床醫(yī)學/生物醫(yī)學工程/醫(yī)學物理學或相關專業(yè)；
2、必須5-15年護理工作經驗；
3、必須有使用輸注泵的經驗；
4、有醫(yī)療設備公司臨床或可用性工作經驗優(yōu)先；
5、有三甲醫(yī)院工作經驗的高度優(yōu)先；
6、熟悉法規(guī)IEC 62366、熟悉法規(guī)DEV 2.7/1高度優(yōu)先；
7、有能力推動和帶領團隊完成可用性和臨床評估，根據評估活動進行數據分析，用中英文輸出評估報告；
8、優(yōu)秀的中英文讀寫能力。
企業(yè)介紹
費森尤斯卡比（南昌）醫(yī)療器械有限公司是德國費森尤斯卡比跨國集團100%投資的全資子公司，世界500強企業(yè)，其醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產居歐洲首位，全球第二位。總部位于德國法蘭克福，在世界各國均有分支機構及子公司，全球擁有近20萬名員工。
費卡全球主頁: https://www.fresenius-kabi.com/sites/global/Pages/index.aspx
大中華區(qū)主頁: http://www.fresenius-kabi-bj.com/wedgecms/queryHomepageInfo.shtml
南昌公司成立于2002年。近年來，德國總部對南昌公司持續(xù)擴大投資，公司得到了飛速的發(fā)展與壯大，目前公司擁有近1000名員工。
