職位描述
崗位職責:
1. 負責公司質量管理體系的建立、維護和持續(xù)改進;
2. 負責質量體系日常運行的監(jiān)控和維護工作,實現(xiàn)質量體系運行的適宜性、充分性、有效性;
3. 各個工廠內部審核,管評的策劃、準備和組織實施;
4. 外部審核的前期準備、陪同接待、對糾正和預防措施進行跟蹤;
5. 參與、策劃各種質量管理活動;
6. 負責組織質量體系文件的編寫、修訂、審核和批準;
7. 各個工廠質量管理體系審核,日常監(jiān)督;
8. 對公司員工進行質量管理體系程序文件及各種與體系管理相關知識的培訓。
9.設備的校驗以及驗證。
任職要求:
1、大專及以上學歷,英語讀寫熟練。
2、5年以上工作經驗,熟知藥品、醫(yī)療器械相關法律法規(guī),熟悉環(huán)氧乙烷滅菌的相關驗證和日常監(jiān)控。
3、熟悉QSR820、ISO13485、CE法規(guī),熟悉CAPA、投訴、驗證、檢驗和批記錄審核。
4、 優(yōu)秀的領導力、團隊管理和溝通協(xié)調能力。
5、 較強的學習能力和解決問題的能力,邏輯性強。
6 、醫(yī)療器械內審員資格。
7、工作地點在柬埔寨,能接受適應柬埔寨工作。
企業(yè)介紹
合肥漢邦希瑞護理用品有限公司成立于2008年末,公司管理總部位于風景秀麗的安徽省省會合肥市,公司擁有四個生產基地,分別位于合肥市雙鳳開發(fā)區(qū)、壽縣新橋國際產業(yè)園、宿州靈璧經濟開發(fā)區(qū)和柬埔寨西哈努克經濟特區(qū),熟練產線工人超過1600人,產品主要銷往北美、歐洲共同體、日本、韓國、澳大利亞等發(fā)達國家和地區(qū),2017年出口金額達到4億元。
漢邦希瑞護理用品公司是中國醫(yī)療衛(wèi)生和工業(yè)防護用品專業(yè)生產商之一,產品主要應用于醫(yī)院手術室、急診室、小型診所、流行性疾病防護及工業(yè)防護領域;公司嚴格遵循國際和國內標準生產一系列手術衣、手術鋪單、手術組合包、流行性疾病防護服和一般性工業(yè)防護服裝。
漢邦希瑞在成立之初即通過德國TUV南德公司的審核,擁有ISO13485和CE等品質保證體系證書;公司核心管理團隊成員擁有平均10年以上的相關工作經歷,具有豐富的醫(yī)療衛(wèi)生防護用品的生產管理經驗和專業(yè)知識,熟悉國內外主要醫(yī)療衛(wèi)生管理機構、客戶和市場所要求的法律法規(guī)。
漢邦希瑞一直致力于研發(fā)市場急需之產品和改善現(xiàn)有產品系列,努力為每個客戶提供個性化的解決方案。通過全體員工的不懈進取,公司取得了令人矚目的增長,擁有多元化的客戶群和供應鏈。