崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化和監(jiān)督生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量體系流程；
2. 參與應(yīng)對(duì)外部公告機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核，參與審核問(wèn)題點(diǎn)的跟蹤改善；
3. 參與內(nèi)部質(zhì)量體系審核，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程審核（包括試產(chǎn)審核和定期過(guò)程審核）；
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量體系流程的培訓(xùn)和貫徹；
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量改善相關(guān)合理化意見的管理；
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)（進(jìn)料、出貨、制程和售后反饋）的收集、統(tǒng)計(jì)和分析；
7. 負(fù)責(zé)編寫月度質(zhì)量報(bào)表、組織召開月度質(zhì)量會(huì)議；
8. 負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量事件；
9. 參與供應(yīng)商質(zhì)量審核；
10. 負(fù)責(zé)不合格品（來(lái)料、制程、成品和售后返回品）的處置（分析或組織相關(guān)人員分析并制定糾正預(yù)防措施以防止再次發(fā)生）并記錄；
11. 實(shí)施售后產(chǎn)品的PMCF管理或其他跟蹤活動(dòng)；
12. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的日常巡檢，并推動(dòng)生產(chǎn)部門實(shí)施改善；
13. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備、工裝清單的維護(hù)，及相關(guān)校準(zhǔn)工作；
14. 負(fù)責(zé)向上級(jí)匯報(bào)疑難或重大質(zhì)量問(wèn)題，負(fù)責(zé)完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，3-4年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少?gòu)氖?年質(zhì)量管理工作或至少?gòu)氖?年生產(chǎn)管理工作，有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 熟悉ISO 9001質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員資格證，熟悉ISO 13485者優(yōu)先考慮；
3. 主導(dǎo)或參與過(guò)內(nèi)部審核、程序文件的編寫與監(jiān)控；
4. 熟練運(yùn)用Office辦公軟件，會(huì)使用Minita、DOE軟件者優(yōu)先考慮；
5. 熟練運(yùn)用QC七大手法進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析；
6. 工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)大方、有責(zé)任心，良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力；
7. 有較強(qiáng)的獨(dú)立分析問(wèn)題、處理問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力；
8. 熟悉電子元器件、塑膠件、五金件、包裝材料的相關(guān)知識(shí)及檢驗(yàn)技能；
9. 有良好的英語(yǔ)讀寫能力。

深圳融昕醫(yī)療科技有限公司位于深圳市寶安區(qū)高新奇科技創(chuàng)業(yè)園區(qū)。由國(guó)內(nèi)呼吸類醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域資深人士合作創(chuàng)立，同期獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域知名上市公司投資。融昕醫(yī)療專注于呼吸類醫(yī)療設(shè)備、相關(guān)附屬設(shè)備、附配件、信息系統(tǒng)與相關(guān)增值服務(wù)。公司集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體，旨在為國(guó)內(nèi)為全球客戶提供兼具品質(zhì)與優(yōu)質(zhì)體驗(yàn)的產(chǎn)品與服務(wù)。公司力爭(zhēng)在五年內(nèi)成為本行業(yè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)，全球重要的產(chǎn)品與服務(wù)提供商。
融昕醫(yī)療主要聚焦于呼吸類醫(yī)療設(shè)備、系統(tǒng)與服務(wù)。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設(shè)備、呼吸診斷設(shè)備、相關(guān)配附件與耗材、呼吸信息系統(tǒng)、可穿戴設(shè)備、臨床服務(wù)與支持等。
融昕醫(yī)療目前有80余名員工，員工多來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，其中碩士及以上學(xué)歷占半數(shù)以上，其余都是本科學(xué)歷。公司擁有國(guó)內(nèi)呼吸領(lǐng)域首屈一指的產(chǎn)品專家、技術(shù)專家、管理人士與營(yíng)銷精英，旨在打造一支國(guó)內(nèi)最高水準(zhǔn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。
融昕醫(yī)療本著開放、融合、親和、溫暖、專業(yè)、品質(zhì)的價(jià)值觀，旨在為有志向、有活力、有才能、有夢(mèng)想的人才提供實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的平臺(tái)，強(qiáng)調(diào)員工與公司的共同成長(zhǎng)與發(fā)展，追求客戶價(jià)值、員工價(jià)值與公司價(jià)值的融合與統(tǒng)一，社會(huì)效益與商業(yè)效益的統(tǒng)一。公司為員工提供了舒適的辦公環(huán)境，開放活潑的工作氛圍，公司鼓勵(lì)并支持每位員工充實(shí)、有序、高效的開展工作，實(shí)現(xiàn)個(gè)人能力的全面提升和事業(yè)的快速發(fā)展。
產(chǎn)品及技術(shù)開發(fā)是融昕醫(yī)療的業(yè)務(wù)核心。公司組建了精干專業(yè)的研發(fā)系統(tǒng)，專業(yè)方向涵蓋了包括硬件、軟件、結(jié)構(gòu)、流體、算法、需求、測(cè)試、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等技術(shù)門類與方向。
融昕醫(yī)療希望通過(guò)自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，融合公司內(nèi)外有益資源，持續(xù)奮斗，在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)走出一條模式創(chuàng)新化、技術(shù)創(chuàng)新化、業(yè)務(wù)專業(yè)化、管理人性化、運(yùn)營(yíng)規(guī)范化的新型發(fā)展道路。
融昕醫(yī)療注重自主創(chuàng)新，尊重行業(yè)先行者及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的合法知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。我們堅(jiān)信，高品質(zhì)高性能的產(chǎn)品來(lái)自于對(duì)需求、對(duì)技術(shù)的深度理解與把握，來(lái)自于腳踏實(shí)地的艱苦攻關(guān)，來(lái)自于對(duì)自身價(jià)值的清晰認(rèn)知與堅(jiān)守。任何簡(jiǎn)單的仿真與抄襲都不可能給企業(yè)帶來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。融昕醫(yī)療在創(chuàng)業(yè)初期即組建了自己的技術(shù)法規(guī)團(tuán)隊(duì)，我們將基于自身戰(zhàn)略定位、用戶需求、質(zhì)量意識(shí)、系統(tǒng)理念進(jìn)行自主創(chuàng)新，構(gòu)建具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)系統(tǒng)。