職位描述
崗位職責: 負責公司質(zhì)量體系的建立、維護、改進及監(jiān)督管理工作:1. 負責質(zhì)量管理體系的維護、改進和提高,主導對各環(huán)節(jié)運行情況進行監(jiān)督和評價;2. 負責質(zhì)量體系各級文件的編寫、規(guī)劃和協(xié)調(diào);3. 組織和召集相關部門對質(zhì)量體系運作過程所發(fā)現(xiàn)的問題進行調(diào)查和處理;4. 負責體系運行方面的糾正和預防措施的監(jiān)督實施和評價;5. 組織公司各級員工進行質(zhì)量管理體系相關知識的培訓與評價;6. 組織實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,并對內(nèi)審出現(xiàn)的問題負責監(jiān)督整改;7. 向管代報告質(zhì)量管理體的運作情況,提出合理可行的措施與建議;8. 有關統(tǒng)計分析,并傳遞相關數(shù)據(jù);9. 組織產(chǎn)品(延續(xù))注冊提交資料的準備;任職要求:1. 統(tǒng)招本科及以上學歷,醫(yī)療器械、質(zhì)量管理相關專業(yè)優(yōu)先;2. 三年以上質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗,有過無菌產(chǎn)品工作經(jīng)驗優(yōu)先;3. 對ISO900113485GMP等相關指標有深刻的理解,具有內(nèi)審或外審員資格證書;4. 具有全面質(zhì)量管理理論知識和實踐經(jīng)驗,良好的數(shù)理統(tǒng)計分析能力;5. 接受過質(zhì)量管理、企業(yè)管理等知識培訓;注:該崗位為方潤集團下子公司方潤介入招聘
企業(yè)介紹
MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫(yī)療設備研發(fā)和制造的高新技術公司,于1999年在加利福尼亞州硅谷工業(yè)區(qū)成立。
邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司,于2002年由美國總公司和上海張江創(chuàng)投共同組建成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創(chuàng)傷醫(yī)療設備研發(fā)制造領域從業(yè)多年的資深人士,加之國內(nèi)外寶貴的第一手臨床數(shù)據(jù),使邁德公司很快在美國的研發(fā)基礎上,針對中國病患做出本地化改進。公司的強項在于領先的科技和專業(yè)的產(chǎn)品審核體系以及廣泛的分銷渠道。我們擁有完善、一流的實驗及生產(chǎn)設備。我們的產(chǎn)品不但在性能、價格方面,與國際同類產(chǎn)品相比頗具競爭力,而且使市場擺脫了繁復的供應鏈環(huán)節(jié)。注重售后服務更是MedSphere一貫的立場。我們正不懈努力構建一個屬于全世界醫(yī)生和病人共同的品牌——MedSphere。因此,醫(yī)生的認可和病人的健康就是我們最大的成績。
目前,公司的主打產(chǎn)品為射頻消融治療儀(RFG)及其配套附件——電外科電極,用于各種腫瘤的治療,包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開發(fā)的電極系列及治療儀已獲得CFDA認證,并已在國內(nèi)取得10 余項專利。