職位描述
1、設計編制質量管理實施方案,系統(tǒng)協調和處理各部門與質量體系的關系、解決接口問題。
2、制訂并組織質量體系文件的宣傳,貫徹實施方案。組織展開質量體系文件運行,并監(jiān)督檢查實施情況,解決體系運行中出現的問題。
3、根據體系的運行情況,組織策劃內審活動的頻次和范圍。
4、協助、組織管理評審活動,收集管理評審輸入文件,定期向質量經理匯報質量體系運行狀況,提供公司內部體系運行方面的績效數據。對于嚴重違反質量體系的行為,提出處理建議。
5、定期匯報質量體系運行狀況,提供公司內部體系運行方面的績效數據。對于嚴重違反質量體系的行為,提出處理建議。
6、組織顧客投訴分析,并形成初步結論,報質量經理審批后,組織實施糾正措施。
7、組織法規(guī)的培訓,確保相關人員知曉。
8、與認證公司和各級藥監(jiān)部門進行聯絡。對重點供方實施現場審核,并出具審核報告
9、上級領導安排的其他事務。
任職要求:
大學本科或以上
企業(yè)管理等相關專業(yè)優(yōu)先
3年以上航空、汽車零部件、精密制造行業(yè)QA經驗,
熟悉ISO13485者優(yōu)先
熟悉醫(yī)療器械法規(guī),質量體系等方面知識,精通質量控制管理知識,
掌握WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法,具備基本的網絡知識在質量體系,質量控制管理;認證公司和政府溝通方面,有豐富的實踐經驗和有效的工作方法
企業(yè)介紹
薩摩(重慶)醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱為“重慶薩摩“),成立于2017年1月,注冊資金1億元,是一家以生產制造骨科人工關節(jié)內植物產品為主營業(yè)務的生產型企業(yè)。作為“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”(以下簡稱為“北京飛渡“)的控股子公司,重慶薩摩致力于成為中國骨科行業(yè)高端生產制造領域的龍頭企業(yè)。
北京飛渡集團在骨科行業(yè)已有十五余年的發(fā)展歷程,其業(yè)務范圍覆蓋人工關節(jié)、脊柱及四肢末端三大骨科重要領域,是一家集生產、研發(fā)及銷售于一體的集團化公司。2014年,北京飛渡正式完成對意大利SAMO公司的收購,成為國內僅有的兩家收購了全球頂尖人工關節(jié)制造商的公司之一。意大利SAMO公司是一家有40余年發(fā)展歷史的人工關節(jié)生產制造企業(yè),擁有多項國際級專利技術,市場覆蓋全球30多個國家,產品品質獲得國際市場的廣泛認可。通過本次收購,集團完成了對意大利公司研發(fā)、生產體系及產品線的整合,提升了在人工關節(jié)的產品競爭力。為進一步推動集團戰(zhàn)略布局,切實縮小人工關節(jié)領域國內企業(yè)與國際公司的差距,集團正式出資投建國內人工關節(jié)生產制造基地。
2015年11月,北京飛渡集團與重慶巴南經濟園區(qū)達成戰(zhàn)略項目合作,集團人工關節(jié)生產基地證實落戶重慶。重慶薩摩公司作為該生產基地的載體,其工廠位置位于重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn),項目占地約30畝,建筑面積約20000平米。工廠將全面引進意大利SAMO公司的生產線,配置行業(yè)尖端的人工智能機器人及自動化數控機床,同時整合意大利公司二十余年的生產制造經驗,打造與國際生產制造水平接軌的高端生產基地。工廠預計于2018年第一季度正式投產,投產后年產值將達到5萬套人工關節(jié)假體,產值超1億元,實現全球化的產品供應。
秉承品質化生產的經營理念,重慶薩摩將持續(xù)專注于生產體系的優(yōu)化及自動化水平的提升,不斷引入行業(yè)高端的生產技術與理念,打造國際一流的骨科專業(yè)化生產制造基地。