職責(zé)描述：
1、 負(fù)責(zé)公司國(guó)內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)及登記工作，能根據(jù)中文注冊(cè)文件撰寫(xiě)編制相應(yīng)的英文注冊(cè)文件；
2、 負(fù)責(zé)和各部門(mén)溝通了解產(chǎn)品注冊(cè)的要求，組織和跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，并向上級(jí)匯報(bào)；
3、 負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品的注冊(cè)證變更和到期的延續(xù)注冊(cè)；
4、 全面掌握國(guó)內(nèi)外有關(guān)產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)的法規(guī)和技術(shù)要求，及時(shí)更新相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)；
5、 完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求：
1、 醫(yī)療器械材料相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、 2年以上醫(yī)療器械材料注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、 精通醫(yī)療器械注冊(cè)法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程；
4、 具備良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，有團(tuán)隊(duì)精神；
5、 專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)讀寫(xiě)譯熟練。

上海優(yōu)益基醫(yī)療科技集團(tuán)創(chuàng)立于2008年，致力于數(shù)字醫(yī)療器械、醫(yī)療軟件和計(jì)算機(jī)輔助外科產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的高科技企業(yè)。從最初頜面外科手術(shù)導(dǎo)航的研發(fā)開(kāi)始，公司始終保持著與各大醫(yī)院的緊密合作，尤其在計(jì)算機(jī)輔助頜面外科手術(shù)領(lǐng)域積累了豐厚的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，已進(jìn)行2000多例導(dǎo)航臨床手術(shù)，成功獲得CE證書(shū)及CFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證，是首家獲得該類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)。同時(shí)，公司也在不斷開(kāi)拓?cái)?shù)字技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的新興應(yīng)用，主營(yíng)業(yè)務(wù)也從軟件、設(shè)備、手術(shù)器械等具體的產(chǎn)品，擴(kuò)展到了服務(wù)領(lǐng)域，可提供適用于口腔種植、頜面外科截骨等臨床需求的個(gè)性化導(dǎo)板定制服務(wù)。