職位描述
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物學、生物化學、微生物學、藥學、生物醫(yī)學工程、高分子材料、組織工程等專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,擔任過醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)負責人、研發(fā)團隊負責人、或相關研發(fā)管理類崗位者;
3、主持過有源醫(yī)療器械產(chǎn)品從立項論證、產(chǎn)品開發(fā)到產(chǎn)品注冊全過程的工作,熟悉三類醫(yī)療器械研發(fā)流程及注冊申報工作,能夠獨立承擔相關項目的方案設計和組織實施;
4、熟悉研發(fā)過程控制和研發(fā)技術管理工作,了解并掌握本領域最新的技術發(fā)展趨勢、技術管理方法和工具;
5、具備良好的溝通能力和團隊管理能力,工作積極主動有擔當,能適應一定壓力的工作。
職責描述:
1、協(xié)助研發(fā)中心經(jīng)理制定和實施部門發(fā)展規(guī)劃與年度工作規(guī)劃;
2、負責新產(chǎn)品開發(fā)項目可行性研究、開發(fā)計劃、方案制定和實施工作,以及注冊產(chǎn)品標準研究;
3、負責產(chǎn)品研發(fā)進度,協(xié)調(diào)各分部件研發(fā)的溝通、支持和實施,跟蹤和解決相關技術問題;
4、負責研發(fā)項目評審資料的準備,組織實施項目各階段的技術論證和評審,推進項目的技術進步;
5、負責產(chǎn)品標準的制定,產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品注冊的實施;
6、負責產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護,包括設計方案的專利風險分析與創(chuàng)新設計的專利保護等。
企業(yè)介紹
公司簡介:
北京桀亞萊福生物技術有限責任公司是以再生醫(yī)學領域為起點,重點從事組織工程產(chǎn)品的開發(fā)研究及產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械公司,致力于為人類健康服務,提供創(chuàng)傷治療與護理的高新技術產(chǎn)品和優(yōu)化解決方案。公司于1995 年在北京成立,注冊資本5000萬元人民幣。
公司擁有同種異體組織修復材料專利技術,是中國首家采用生物醫(yī)學工程技術從事人體組織工程材料產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術企業(yè),主要產(chǎn)品脫細胞異體真皮是一種采用脫細胞專利技術生產(chǎn)的醫(yī)用組織工程材料,可幫助人體軟組織缺損進行重建與修復,廣泛應用于整形美容外科、燒傷外科、骨科、神經(jīng)外科、口腔科、眼科、泌尿外科、婦產(chǎn)科等領域。
公司生產(chǎn)地址位于北京市通州區(qū),擁有符合萬級條件的凈化車間及附屬設施。公司堅持創(chuàng)新與發(fā)展并重,努力發(fā)展成為以組織修復材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為基礎,具有國際先進水平的科技先導型企業(yè)。
公司網(wǎng)址:http://www.jayyalife.com.cn